Проблема контрафактных и некачественных лекарств стоит остро во всех странах мира. Ежегодно от осложнений, связанных с приемом таких препаратов, погибают около 300 тысяч человек, большинство из них — жители развивающихся стран. Распространению подделок способствует рост продаж медикаментов через интернет. Сотрудники Университетов Хэмлайна и Нотр-Дам разработали простую и бюджетную тест-систему для определения качества распространенных антибиотиков, пишет Pharma. Стоимость теста составляет около доллара.
Система представляет собой бумажную основу с 12 полосками, разделенными восковыми перегородками. Каждая полоска содержит набор индикаторов, способных распознавать функциональные группы действующих веществ, продуктов их разложения и инертных наполнителей лекарств. Для проведения анализа достаточно раскрошить таблетку, нанести полученный порошок на все 12 полосок и погрузить нижний конец тест-системы в воду на три минуты. При взаимодействии с препаратом полоски окрашиваются, после чего это окрашивание сравнивают с эталонным образцом. Сравнение можно проводить как на глаз, так и с помощью специального приложения для смартфона. В ходе испытаний система смогла выявить антибиотики, подвергшиеся действию высокой температуры, а также фальсификаты в образцах лекарств из Кении и Уганды. Контрольные исследования состава препаратов проводили с помощью масс-спектрометрии.
Существующие версии теста предназначены для анализа наиболее распространенных антибиотиков, входящих в перечень основных лекарственных средств, составляемый ВОЗ. Эти препараты часто подделывают, кроме того, они неустойчивы к действию высоких температур и быстро разлагаются в жарких странах при нарушении условий перевозки и хранения. В дальнейшем разработчики намерены приспособить систему для быстрого выявления нелегальных психотропных препаратов, а также фармакологических компонентов БАДов.
В настоящее время контроль качества лекарств полагается в основном на их маркировку — номер партии, штриховые и QR-коды, а также радиочастотные идентификаторы. Химический анализ гораздо более надежен, но для его проведения сейчас требуются дорогостоящие спектрометры и квалифицированный персонал, что исключает массовое применение.
